Fasconal P x 20 Comprimate

Indicatii:

Indicat in dureri de cap, migrena, nevralgii (dureri pe traiectul unui nerv), mialgii (dureri musculare), artralgii (dureri articulare), dureri dentare sau in sfera ORL, dismenoree (menstruatii insotite de dureri) si tratamentul starilor febrile.

Contraindicatii:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeina, codeina sau la oricare dintre celelalte componente ale Fasconal;

- daca ati avut in trecut astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a unor substante cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;

- daca aveti boli hemoragice sau alte boli cu risc de sangerare;

- daca aveti ulcere gastro-duodenal active;

- daca luati in acelasi timp si metotrexat in doze de peste 15 mg pe saptamana (datorita prezentei acidului acetilsalicilic);

- daca aveti probleme severe ale ficatului;

- daca aveti probleme severe ale inimii;

- daca aveti probleme severe ale rinichilor;

- daca aveti hemoragie digestiva,

- daca aveti astm bronsic, secretii traheobronsice crescute sau probleme respiratorii severe (datorita prezentei codeinei),

- in caz de leziuni la nivelul capului si de tensiune intracraniana mare (de exemplu ca urmare a unei hemoragii cerebrale sau tumori cerebrale);

- daca aveti diaree acuta infectioasa;

- daca suferiti de ileus paralitic (o situatie in care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mancarii prin ele, rezultand un blocaj intestinal);

- daca ati suferit recent o interventie chirurgicala la nivelul ficatului, vezicii biliare sau ductului biliar (tract biliar);

- daca luati medicamente pentru tratarea depresiei numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidaza - medicamente pentru tratarea depresiei) sau ati luat astfel de medicamente in ultimele 2 saptamani;

- in caz de alcoolism acut (datorita prezentei codeinei);

- daca pacientul este in coma (nu trebuie administrate analgezice opioide, de exemplu codeina);

- daca stiti ca aveti deficit de enzima glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;

- la copii si adolescenti cu varsta sub 15 ani;

Compozitie:

- Substantele active sunt acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeina si codeina. Fiecare comprimat contine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg, cafeina anhidra 25 mg si fosfat de codeina hemihidrat 10 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, talc, stearilfumarat de sodiu.

Mod de administrare:

Adultii si adolescentii cu varsta peste 15 ani trebuie sa ia un comprimat, la nevoie;daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 6 ore.Nu luati mai mult de 4 comprimate intr-un interval de 24 ore.
Nu se recomanda administrarea la intervale mai mici de 6 ore.

Precautii:

A se utiliza cu precautie:
Deoarece contine acid acetilsalicilic


- daca aveti astm bronsic, alte afectiuni alergice respiratorii sau hipersensibilitate la analgezice antiinflamatoare;


- daca ati avut in trecut sangerari digestive;


- daca suferiti de guta;


- daca veti fi supus unor interventii chirurgicale, chiar minore (de exemplu extractii dentare), deoarece exista riscul unor sangerari;


- daca aveti anumite afectiuni care cresc riscul de sangerari;


- daca aveti tulburari menstruale cum sunt sangerarile abundente sau sangerari in afara ciclului (meno­, metroragii);


- daca utilizati dispozitive intrauterine;


- daca ati avut afectiuni la nivelul rinichilor;


- daca organismul dumneavoastra a pierdut prea multe lichide (stare de deshidratare);


- daca aveti tensiune arteriala prea mare;


- nu este recomandata folosirea la copiii si adolescentii cu gripa, viroze respiratorii sau varicela din cauza riscului de complicatii infectioase si sindrom Reye. Sindromul Reye este o boala rara, dar cu potential letal, care se manifesta prin varsaturi persistente, deshidratare, afectarea starii de constienta si convulsii, care necesita terapie intensiva. De aceea acest medicament nu este recomandat copiilor cu varsta mai mica de 15 ani.


Deoarece contine combinatia paracetamol-codeina-cafeina:


- daca consumati frecvent cantitati mari de alcool etilic;


- daca suferiti de afectiuni ale ficatului, incluzand hepatita virala;


- in caz de afectiuni ale rinichilor si daca faceti dializa;


- daca sunteti barbat si urmati tratament pentru cresterea fertilitatii;


- daca ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul vezicii biliare, codeina poate determina un sindrom dureros abdominal acut, de tip biliar sau pancreatic;


- daca aveti tuse productiva, codeina poate impiedica eliminarea secretiilor traheo-bronsice;


- daca suferiti de afectiuni ale plamanului sau alte boli care afecteaza respiratia (emfizem pulmonar, fibroza pulmonara, bronhopneumopatie cronica obstructiva, bronhoree, tuberculoza grava, traumatisme toracice);

- daca sunteti persoana in varsta sau cu debilitate fizica;

- daca aveti insuficienta corticosuprarenala;

- daca suferiti de o boala autoimuna care determina slabiciune musculara, numita miastenia gravis;

- daca suferiti de abdomen acut (cauzata de inflamatii sau traume abdominale, manifestat prin dureri puternice);

- daca aveti hipotiroidism (functionarea insuficienta a glandei tiroide);

- daca suferiti de hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale (ingustarea unei portiuni din uretra);

- daca aveti constipatie cronica;


- daca suferiti de boala inflamatorie sau obstructiva a intestinului (colita ulceroasa);


- daca suferiti de pancreatita (inflamatia pancreasului);


- daca aveti tensiune arteriala mica(hipovolemie), tensiune arteriala mare, atac de cord, afectarea functiei inimii cauzata de boli pulmonare, batai neregulate ale inimii sau va aflati in stare de soc;


- daca suferiti de edem cerebral sau epilepsie (boala manifestata prin convulsii).


Utilizarea in doze mari si timp indelungat, poate dezvolta dependenta.


Sportivii trebuie atentionati ca acest medicament contine un principiu activ (codeina) care poate induce pozitivarea testelor antidoping.


In cazul utilizarii pe termen lung a dozelor mari de paracetamol, care nu respecta recomandarile, au fost raportate cazuri de dureri de cap, care nu trebuie tratate prin marirea dozei de medicament. In aceste cazuri, se impune întreruperea tratamentului.

Sarcina:

Fasconal este contraindicat in timpul sarcinii.
Fasconal este contraindicat in timpul alaptarii

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Fasconal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati una dintre urmatoarele reactii adverse severe, nu mai luati Fasconal si adresati-va de urgenta unui medic:

- dificultati la respiratie, umflarea fetei, limbii, gatului (reactie alergica severa);

- urme de sange in scaun sau scaun de culoare neagra;

- probleme cu stomacul inclusiv arsuri, indigestie si durere ;

- durere de cap severa sau atac cerebral (manifestari ale unei sangerari la nivelul creierului)

Reactiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:

Foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti);

Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti);

Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti);

Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti);

Foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti);

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactii adverse rare

- reactii anafilactice, eruptii trecatoare ale pielii, blande (urticarie), reactie alergica severa caracterizata prin umflare a pielii la nivelul extremitatilor sau fetei, a limbii sau buzelor, a mucoaselor la nivelul gatului sau cailor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiratiei sau dificultati la inghitire (angioedem), crize de astm, ingustarea cailor respiratorii datorita spasmului musculaturii (bronhospasm) generate de acidul acetilsalicilic, eruptii trecatoare pe piele, roseata a pielii si urticarie generate de paracetamol.

Pentru codeina au fost raportate reactii de hipersensibilitate, care pot fi manifestate prin:

- reactii alergice nespecifice si anafilaxie;

- hiperreactivitate a tractului respirator, de exemplu astm bronsic, agravarea astmului bronsic, ingustarea cailor respiratorii datorita spasmului musculaturii (bronhospasm), greutate in respiratie (dispnee);

- variate reactii ale pielii, de exemplu: mancarimi, blande (urticarie), angioedem si afectiuni severe ale pielii si mucoaselor manifestate prin roseata a pielii, eruptii severe cu vezicule si bule, respectiv descuamari ale pielii (dermatita exfoliativa si buloasa incluzand necroliza epidermica toxica si eritem polimorf).

- dureri de cap, somnolenta sau excitatie, confuzie generate de acidul acetilsalicilic in doze mari. Somnolenta poate fi determinata si de codeina, respectiv paracetamol.

- senzatie de zgomot in urechi generate de acidul acetilsalicilic.

- hepatotoxicitate generata de paracetamol.

- cresterea valorilor serice ale transaminazelor si fosfatazei alcaline (acid acetilsalicilic). Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

- aparitia mai usoara a sangerarilor sub piele (vanatai si pete rosii punctiforme) generate de acidul acetilsalicilic.

- numar anormal de scazut de plachete sanguine (celule care favorizeaza coagularea sangelui), lipsa granulocitelor din sange (agranulocitoza).

- tulburari ale dispozitiei la doze mari (euforie, disforie), halucinatii, cosmaruri generate de codeina; insomnie generata de cafeina; iritabilitate si neliniste generate de cafeina si codeina.

- ameteli generate de codeina si paracetamol.

- tulburari de vedere, micsorarea pupilei generate de codeina.

- batai neregulate ale inimii (palpitatii) generate de cafeina, batai mai rare sau mai rapide ale inimii (de la codeina).

- tensiune arteriala mica, scaderea tensiunii arteriale in special la ridicarea in picioare, lesin (generata de codeina). Risc crescut de sangerari în timpul si dupa interventii chirurgicale, sangerari la nivelul creierului, care pot avea potential letal (generate de acidul acetilsalicilic).

- sangerari nazale, sputa cu sange, deprimare respiratorie, acumulare de lichide la nivelul plamanilor (edem pulmonar) generate de codeina.

- greata (generata de acid acetilsalicilic, paracetamol si codeina), diaree, varsaturi, sangerari la nivelul gingiei, sangerari si ulceratii gastro-intestinale - generate de acidul acetilsalicilic administrat pe termen lung; disconfort la nivelul partii superioare a stomacului (disconfort epigastric) generat de cofeina; constipatie (de la codeina si paracetamol) si uscaciunea gurii generate de codeina;

- urina cu sange (generata de acid acetilsalicilic), calculi renali (generate de acidul acetilsalicilic in cazul tratamentului prelungit cu doze mari), inflamatie a rinichilor (nefrita interstitiala), distrugerea papilelor renale (necroza papilara) generate de paracetamol in doze mari si pe durata lunga; dureri si dificultate la urinare, cresterea tonusului musculaturii netede a vezicii urinare generate de codeina.

- scaderea temperaturii corpului, modificari ale apetitului sexual, convulsii, dezvoltarea tolerantei, rigiditate musculara (codeina).

Pentru doze mari de codeina, administrate timp indelungat, exista riscul dezvoltarii dependentei, cu sindrom de intrerupere .

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.