Scobutil10mg X 25 Comprimate

Indicatii:

Afectiuni spastice gastro-intestinale, biliare si urogenitale. Diaree acuta si cronica, cazuri usoare-medii.

Contraindicatii:

- hipersensibilitate la butilscopolamina sau la oricare dintre excipientii produsului;
- miastenia gravis;
- megacolon;
- stenoza pilorica;
- glaucom cu unghi inchis;
- tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara.

Compozitie:

Un comprimat contine bromura de N-butilscopolamoniu 10 mg si excipienti: lactoza monohidrat (200 mesh), amidon de porumb, celuloza microcristalina tip 101, celuloza microcristalina tip 102, talc, stearat de magneziu.

Mod de administrare:

Adulti: doza uzuala este de 1 - 2 comprimate Scobutil 10 mg (10-20 mg bromura de N-butilscopolamoniu), administrate oral de 3 - 5 ori pe zi.

Precautii:

La dozele recomandate s-a putut observa o crestere a vascozitatii secretiilor bronsice, facand mai dificila eliminarea lor.
Se recomanda prudenta la cardiaci, in special la cei cu tahiaritmii, insuficienta cardiaca congestiva, angina pectorala si stenoza mitrala, deoarece cresterea frecventei cardiace poate agrava aceste afectiuni.
De asemenea, se recomanda prudenta in hipertiroidie, insuficienta hepatica si renala.
La pacientii cu reflux gastroesofagian, administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava afectiunea, prin inhibarea peristaltismului gastric si relaxarea cardiei.
La pacientii cu glaucom cu unghi deschis se recomanda prudenta si ajustarea tratamentului antiglaucomatos (antispasticele parasimpatolitice pot produce o usoara crestere a presiunii intraoculare).
Se recomanda administrarea cu prudenta la pacientii de peste 40 de ani, datorita riscului agravarii unui eventual glaucom nediagnosticat.
Se recomanda prudenta la pacientii cu tulburari obstructive gastro-intestinale sau colita ulceroasa, deoarece dozele mari de parasimpatolitice inhiba peristaltismul intestinal si pot sa provoace ileus paralitic sau megacolon toxic.
Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest produs.

Sarcina:

Studii preclinice la sobolan si iepure nu au evidentiat efecte embriotoxice sau teratogene. Experienta clinica nu a demonstrat toxicitate materna sau fetala în cazul utilizarii in timpul sarcinii. Administrarea de bromura de N-butilscopolamoniu in perioada sarcinii se va face cu prudenta, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Siguranta administrarii produsului in perioada alaptarii nu a fost inca stabilita; se recomanda evitarea administrarii la femeile care alapteaza.

Reactii adverse:

Pot sa apara reactiile adverse comune parasimpatoliticelor: uscaciunea gurii, constipatie, tahicardie, cresterea presiunii intraoculare, retentie urinara, tulburari de acomodare vizuala; aceste reactii adverse sunt, in general, usoare si tranzitorii.
De asemenea, a fost raportata confuzie mentala, in special la varstnici.
Foarte rar au fost raportate reactii de hipersensibilitate, in special reactii cutanate; exceptional dispnee.